Πιστοποιητικό CE για μηχανές CNC: Τι σημαίνει και γιατί έχει σημασία για τους αγοραστές της ΕΕ

Έχω στείλει μηχανήματα στη Ρουμανία, την Τουρκία και τη Μολδαβία εδώ και χρόνια. Η ερώτηση που τίθεται σχεδόν σε κάθε πρώτη κλήση από έναν Ευρωπαίο αγοραστή είναι κάποια έκδοση του 'έχετε CE;' Και κάθε φορά, η επόμενη ερώτηση μου είναι: 'Ξέρετε τι σημαίνει στην πραγματικότητα το CE για την εισαγωγή σας;'

Αυτό είναι που έχω δει πάρα πολλές φορές: αγοραστές που αντιμετωπίζουν τη σήμανση CE ως πλαίσιο ελέγχου, δέχονται ένα PDF από έναν προμηθευτή χωρίς δεύτερη ματιά και μετά αντιμετωπίζουν ένα μηχάνημα στο τελωνείο, μια ασφαλιστική αξίωση που απορρίπτεται ή μια απώλεια 22.000 € επειδή το πιστοποιητικό κατασκευάστηκε στο Photoshop. Έχω δει επίσης αγοραστές να μπερδεύουν το CE με το ISO 9001 και να παίρνουν αποφάσεις προμήθειας βάσει αυτής της παρεξήγησης και μόνο. Αυτό το άρθρο είναι η προσπάθειά μου να διορθώσω και τα δύο προβλήματα — ξεκάθαρα, με ακρίβεια και με την πρακτική λεπτομέρεια που προκύπτει μόνο από την αποστολή εκατοντάδων μηχανών στην ΕΕ.

Τι είναι η σήμανση CE σε μια μηχανή CNC;

Η σήμανση CE σε μια μηχανή CNC είναι μια υποχρεωτική δήλωση του κατασκευαστή ότι το μηχάνημα συμμορφώνεται με όλες τις ισχύουσες οδηγίες της ΕΕ — κυρίως την Οδηγία 2006/42/EC για τα μηχανήματα της ΕΕ — και πληροί τις βασικές απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που ορίζονται σε αυτές τις οδηγίες. Δεν πρόκειται για πιστοποίηση ποιότητας, αξιολόγηση απόδοσης ή έγκριση τρίτων για την ποιότητα κατασκευής. Η σήμανση CE καλύπτει συγκεκριμένα την ασφάλεια: ηλεκτρικά συστήματα, φύλαξη, λειτουργίες διακοπής έκτακτης ανάγκης, όρια θορύβου και κραδασμών και τεκμηριωμένη αξιολόγηση κινδύνου. Χωρίς σήμανση CE, ένα μηχάνημα δεν μπορεί νόμιμα να διατεθεί στην αγορά ή να τεθεί σε λειτουργία οπουδήποτε στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο.

Δεν μπορώ να μετρήσω πόσες φορές ένας αγοραστής μου είπε ότι θέλει CE επειδή σημαίνει ότι 'το μηχάνημα είναι καλής ποιότητας'. Δεν σημαίνει αυτό. Το CE σημαίνει ότι το μηχάνημα είναι νομικά ασφαλές για λειτουργία στην ΕΕ. Η ποιότητα είναι μια εντελώς ξεχωριστή συζήτηση.

Ποιες μηχανές CNC απαιτούν σήμανση CE για να εισέλθουν στην ΕΕ;

Κάθε μηχάνημα που διατίθεται στην αγορά της ΕΕ — είτε πωλείται, μισθώνεται είτε μεταβιβάζεται — πρέπει να φέρει σήμανση CE εάν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της Οδηγίας για τα Μηχανήματα 2006/42/ΕΚ. Αυτό το πεδίο είναι ευρύ: τόρνοι CNC, κατακόρυφα κέντρα κατεργασίας (VMC), οριζόντια κέντρα κατεργασίας, μηχανές λείανσης, μηχανές EDM, φρένα πίεσης, μηχανές κοπής λέιζερ — εάν έχει κινούμενα μέρη και προορίζεται για βιομηχανική χρήση, σχεδόν σίγουρα εμπίπτει στην οδηγία.

Λαμβάνω τακτικά ερωτήματα από αγοραστές στη Ρουμανία και την Τουρκία που ρωτούν εάν ο συγκεκριμένος τύπος μηχανής τους απαιτεί CE. Η απάντησή μου είναι πάντα η ίδια: εάν το εισάγετε σε ένα κράτος μέλος της ΕΕ και είναι ένα μηχάνημα στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας, το CE δεν είναι προαιρετικό. Η οδηγία καλύπτει και τα 27 κράτη μέλη της Ε.Ε. Δεν υπάρχουν εξαιρέσεις με βάση το μέγεθος του μηχανήματος, την τιμή αγοράς ή την προβλεπόμενη χρήση σε ιδιωτικές εγκαταστάσεις.

Κράτη μέλη της ΕΕ όπου η CE είναι υποχρεωτική (και τα 27):

• Όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, συμπεριλαμβανομένης της Ρουμανίας, της Βουλγαρίας, της Πολωνίας, της Γερμανίας, της Γαλλίας, της Ιταλίας, της Ολλανδίας, της Σουηδίας και όλων των άλλων — χωρίς εξαιρέσεις.

• Απαιτείται επιπλέον σε χώρες του ΕΟΧ: Νορβηγία, Ισλανδία και Λιχτενστάιν.

Τι γίνεται με το Ηνωμένο Βασίλειο μετά το Brexit;

Το Ηνωμένο Βασίλειο δεν αναγνωρίζει πλέον τη σήμανση CE ως επαρκή για μηχανές που διατίθενται στη βρετανική αγορά. Από την 1η Ιανουαρίου 2025 και μετά (με μια μεταβατική περίοδο που έληξε επίσημα το 2024), οι μηχανές που πωλούνται στη Μεγάλη Βρετανία απαιτούν αντ' αυτού σήμανση UKCA (Η.Β. συμμόρφωσης). Η Βόρεια Ιρλανδία συνεχίζει να δέχεται τη σήμανση CE σύμφωνα με το πλαίσιο Windsor. Εάν πραγματοποιείτε εισαγωγές τόσο στην ΕΕ όσο και στο Ηνωμένο Βασίλειο, πρέπει να αντιμετωπίσετε και τις δύο απαιτήσεις ξεχωριστά. Το επισημαίνω πάντα ιδιαίτερα για τους Τούρκους αγοραστές μας, οι οποίοι συχνά προμηθεύονται και στις δύο αγορές.

Τι απαιτεί η οδηγία για τα μηχανήματα 2006/42/ΕΚ

Η οδηγία για τα μηχανήματα δεν είναι μια ενιαία δοκιμή ή ένα ενιαίο έγγραφο. Είναι ένα πλαίσιο βασικών απαιτήσεων υγείας και ασφάλειας (EHSR) που πρέπει να πληρούν και να τεκμηριώνουν οι κατασκευαστές. Ειδικά για τις εργαλειομηχανές CNC, η συμμόρφωση συνήθως περιλαμβάνει τα ακόλουθα:

Ασφάλεια ηλεκτρικού συστήματος — EN 60204-1

Αυτό είναι το εναρμονισμένο πρότυπο για την ασφάλεια του ηλεκτρικού εξοπλισμού των μηχανών. Καλύπτει τη σχεδίαση κυκλώματος ελέγχου, την προστατευτική συγκόλληση, τους απομονωτές, τις πρακτικές καλωδίωσης και τη συμπεριφορά του μηχανήματος κατά τη διάρκεια διακοπών ή βλαβών ρεύματος. Ένα μηχάνημα CNC με πιστοποίηση CE πρέπει να σχεδιαστεί και να καλωδιωθεί σύμφωνα με το EN 60204-1. Έχουμε τα μηχανήματα μας ελεγμένα και τεκμηριωμένα σύμφωνα με αυτό το πρότυπο πριν φύγουν από τις εγκαταστάσεις μας.

Κλείδωμα φύλαξης και ασφάλειας

Η οδηγία απαιτεί όλα τα επικίνδυνα κινούμενα μέρη — άξονες, μηχανισμοί αλλαγής εργαλείων, μεταφορείς τσιπ, μηχανισμοί κίνησης αξόνων — να προστατεύονται για να αποτρέπεται η επαφή του χειριστή. Οι ασφάλειες πρέπει να εμποδίζουν τη λειτουργία του μηχανήματος όταν οι προφυλακτήρες είναι ανοιχτοί. Οι σταθεροί προφυλακτήρες πρέπει να απαιτούν εργαλεία για την αφαίρεση. Αυτό δεν είναι πρόταση. είναι μια ελάχιστη νομική απαίτηση.

Συστήματα Στάσης Έκτακτης Ανάγκης

Τα μηχανήματα που είναι συμβατά με CE πρέπει να διαθέτουν συσκευές διακοπής έκτακτης ανάγκης που να αναγνωρίζονται σαφώς, να είναι άμεσα προσβάσιμες και να μπορούν να φέρουν το μηχάνημα σε ελεγχόμενη στάση χωρίς να δημιουργούν πρόσθετους κινδύνους. Η συμπεριφορά του E-stop πρέπει να τεκμηριωθεί και να ελεγχθεί.

Όρια θορύβου και κραδασμών

Η οδηγία απαιτεί από τους κατασκευαστές να δηλώνουν το επίπεδο εκπομπής θορύβου (ηχητική πίεση και ηχητική ισχύ) και τις τιμές κραδασμών που μεταδίδονται στα χέρια και το σώμα του χειριστή. Εάν οι τιμές υπερβαίνουν ορισμένα όρια, απαιτούνται πρόσθετα μέτρα. Οι αγοραστές συχνά το παραβλέπουν εντελώς, αλλά γίνεται σημαντικό όταν οι χειριστές εργάζονται με το μηχάνημα καθημερινά και απαιτείται παρακολούθηση της υγείας σύμφωνα με την τοπική εργατική νομοθεσία.

Εκτίμηση Κινδύνου και Τεχνικός Φάκελος

Αυτή είναι η ραχοκοκαλιά της συμμόρφωσης με το CE. Ο κατασκευαστής πρέπει να διεξάγει τεκμηριωμένη αξιολόγηση κινδύνου του μηχανήματος που καλύπτει όλους τους εύλογα προβλέψιμους κινδύνους και να αποδεικνύει ότι αυτοί οι κίνδυνοι έχουν εξαλειφθεί ή μειωθεί σε αποδεκτά επίπεδα. Όλα αυτά μεταφέρονται σε έναν Τεχνικό Φάκελο — έναν εμπιστευτικό φάκελο που πρέπει να διατηρηθεί για τουλάχιστον 10 χρόνια και να διατίθεται στις αρχές εποπτείας της αγοράς κατόπιν αιτήματος.

Κάθε μηχάνημα SZGHTECH που αποστέλλεται στην ΕΕ έχει πλήρες Τεχνικό Αρχείο. Λέω σε κάθε αγοραστή: έχετε το δικαίωμα να ζητήσετε το ευρετήριο Τεχνικού Αρχείου — όχι απαραίτητα το πλήρες αρχείο, το οποίο μπορεί να είναι εμπορικά ευαίσθητο, αλλά το ευρετήριο που σας δείχνει ότι η αξιολόγηση ολοκληρώθηκε. Εάν ένας προμηθευτής αρνηθεί να επιβεβαιώσει την ύπαρξη του Τεχνικού Αρχείου, αυτό είναι ένα σημαντικό προειδοποιητικό σημάδι.

CE έναντι ISO 9001: Ποια είναι η διαφορά;

Αυτή είναι η ερώτηση που λαμβάνω περισσότερο από κάθε άλλη, και η σύγχυση είναι κατανοητή, επειδή και τα δύο περιλαμβάνουν έγγραφα, ελέγχους και πιστοποιητικά με λογότυπα που μοιάζουν έγκυρα. Αλλά είναι τελείως διαφορετικά πράγματα.

Σκεφτείτε το ως εξής: Το CE είναι ένα νόμιμο διαβατήριο που επιτρέπει στο μηχάνημά σας να εισέρχεται και να λειτουργεί στην ΕΕ. Το ISO 9001 είναι ένα πιστοποιητικό συστήματος διαχείρισης ποιότητας που σας λέει ότι το εργοστάσιο έχει τεκμηριωμένες διαδικασίες και ελέγχους για τον τρόπο με τον οποίο σχεδιάζει, παράγει και παραδίδει προϊόντα. Το ένα αφορά τη μηχανή. Το άλλο αφορά το εργοστάσιο.

Η SZGHTECH διαθέτει σήμανση CE σε όλη την πλήρη γκάμα προϊόντων μας και πιστοποίηση ISO 9001:2015 για το σύστημα διαχείρισης ποιότητας. Εξυπηρετούν διαφορετικούς σκοπούς και δεν θα παρουσίαζα το ένα ως υποκατάστατο του άλλου.

Πώς να επαληθεύσετε ότι ένα πιστοποιητικό CE είναι γνήσιο

Εδώ είμαι πολύ άμεσος, γιατί έχω δει αγοραστές να χάνουν σοβαρά χρήματα παρακάμπτοντας αυτά τα βήματα. Ένα πιστοποιητικό CE μπορεί να πλαστογραφηθεί σε λιγότερο από μία ώρα από οποιονδήποτε διαθέτει Photoshop και πρόσβαση στις Εικόνες Google. Τα καλά νέα είναι ότι μια γνήσια δήλωση CE είναι εύκολο να επαληθευτεί εάν γνωρίζετε τι να αναζητήσετε.

Βήμα 1: Ελέγξτε τη μορφή δήλωσης συμμόρφωσης (DoC).

Η Οδηγία της ΕΕ για τα Μηχανήματα προσδιορίζει τι πρέπει να περιέχει ένα DoC. Εάν λείπει κάποιο από αυτά τα στοιχεία, το έγγραφο είναι είτε άκυρο είτε κατασκευασμένο:

• Πλήρες όνομα και διεύθυνση του κατασκευαστή

• Περιγραφή και αναγνώριση του μηχανήματος (μοντέλο, σειριακός αριθμός ή σειρά)

• Όλες οι σχετικές οδηγίες της ΕΕ το μηχάνημα δηλώνεται ότι συμμορφώνεται

• Τα εναρμονισμένα πρότυπα που εφαρμόζονται (π.χ. EN 60204-1, EN ISO 12100)

• Όνομα, λειτουργία και υπογραφή του εξουσιοδοτημένου προσώπου

• Τόπος και ημερομηνία δήλωσης

Ένα DoC που λέει απλώς 'Αυτό το μηχάνημα έχει πιστοποίηση CE' με λογότυπο και σφραγίδα είναι άχρηστο. Έχω δει ακριβώς αυτό το είδος εγγράφου να κυκλοφορεί από ορισμένους προμηθευτές και δεν έχει καμία νομική υπόσταση.

Βήμα 2: Επιβεβαιώστε τον αριθμό ειδοποιημένου οργανισμού (εάν ισχύει)

Για τις περισσότερες εργαλειομηχανές CNC, η σήμανση CE δηλώνεται από τον ίδιο τον κατασκευαστή — δεν απαιτείται κοινοποιημένος φορέας. Ωστόσο, ορισμένες κατηγορίες μηχανών που αναφέρονται στο παράρτημα IV της Οδηγίας για τα μηχανήματα απαιτούν τη συμμετοχή τρίτων από έναν κοινοποιημένο οργανισμό. Εάν ένας προμηθευτής ισχυριστεί ότι το μηχάνημά του ήταν πιστοποιημένο από Κοινοποιημένο Φορέα, πρέπει να παράσχει το όνομα του Κοινοποιημένου Οργανισμού και τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης (π.χ. TÜV Rheinland είναι 0035).

Βήμα 3: Ερώτηση στη βάση δεδομένων NANDO

Το NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations) είναι η επίσημη βάση δεδομένων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής όλων των εξουσιοδοτημένων κοινοποιημένων οργανισμών. Είναι δημόσια προσβάσιμη στη διεύθυνση ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando. Εάν ένας προμηθευτής αναφέρει έναν κοινοποιημένο οργανισμό, μπορείτε να διασταυρώσετε τον τετραψήφιο αριθμό στο NANDO για να επιβεβαιώσετε ότι υπάρχει, είναι διαπιστευμένος και καλύπτει τη σχετική οδηγία και το πεδίο εφαρμογής του προϊόντος. Αυτό διαρκεί περίπου τρία λεπτά και δεν κοστίζει τίποτα.

Βήμα 4: Ζητήστε το Ευρετήριο Τεχνικού Αρχείου

Όπως ανέφερα προηγουμένως, κάθε μηχάνημα που είναι συμβατό με CE πρέπει να έχει ένα Τεχνικό Αρχείο. Δεν μπορείτε να απαιτήσετε να δείτε το πλήρες αρχείο (συχνά περιέχει πληροφορίες αποκλειστικής σχεδίασης), αλλά μπορείτε να ζητήσετε το ευρετήριο — τον πίνακα περιεχομένων που τεκμηριώνει τι περιέχει το αρχείο: εκτίμηση κινδύνου, σχέδια, εκθέσεις δοκιμών, πρότυπα που εφαρμόζονται. Ένας κατασκευαστής που έχει γνήσια συμμόρφωση με CE θα το παράγει χωρίς δισταγμό. Όποιος δεν το κάνει θα σταματήσει, θα εκτρέψει ή θα σας στείλει περισσότερα λογότυπα.

Βήμα 5: Η γρήγορη δοκιμή κόκκινου σημαίας

Μετά από περισσότερο από μια δεκαετία εξαγωγής μηχανών στην Ευρώπη, έχω έναν αξιόπιστο έλεγχο έγκαιρης προειδοποίησης: ζητήστε από τον προμηθευτή να σας πει ποια συγκεκριμένα εναρμονισμένα πρότυπα αναφέρονται στο έγγραφό του και ζητήστε του να εξηγήσει τι καλύπτει το EN 60204-1. Ένας προμηθευτής με γνήσια συμμόρφωση με CE μπορεί να απαντήσει σε αυτό σε τριάντα δευτερόλεπτα. Ένας προμηθευτής με πλαστό πιστοποιητικό θα ησυχάσει, θα αλλάξει θέμα ή θα σας δώσει μια ασαφή απάντηση σχετικά με τα «διεθνή πρότυπα». Η γνήσια τεχνική γνώση των προτύπων είναι πολύ δύσκολο να παραποιηθεί σε μια συζήτηση.

Το μάθημα των 22.000 $

Ένας από τους συνεργάτες μου — ένας ιδιοκτήτης μηχανουργείου στο Βουκουρέστι — αγόρασε έναν τόρνο CNC από έναν Κινέζο προμηθευτή που βρήκε σε μια πλατφόρμα συναλλαγών. Το πιστοποιητικό CE φαινόταν επαγγελματικό. Το DoC είχε όλες τις σωστές ενότητες. Αλλά όταν ο εκτελωνιστής του υπέβαλε τα έγγραφα, η ρουμανική τελωνειακή αρχή το επισήμανε για έλεγχο. Αποδείχθηκε ότι ο αριθμός κοινοποιημένου οργανισμού στο έγγραφο ανήκε σε οργανισμό που δεν ήταν εξουσιοδοτημένος για μηχανήματα — είχε αντιγραφεί από πιστοποίηση ηλεκτρονικών. Το μηχάνημα έκατσε στο τελωνείο για έξι εβδομάδες. Όταν τελικά κυκλοφόρησε υπό όρους, ο ασφαλιστής του αρνήθηκε να το καλύψει για χρήση σε εμπορική εγκατάσταση επειδή αμφισβητήθηκε το καθεστώς CE. Κατέληξε να πληρώσει για μια ανεξάρτητη αξιολόγηση συμμόρφωσης με δικά του έξοδα. Συνολικό κόστος: πάνω από 22.000 $, συν τους μήνες της χαμένης παραγωγής. Αν είχε περάσει δεκαπέντε λεπτά στη βάση δεδομένων NANDO, θα το είχε πιάσει πριν αποσταλεί ποτέ το μηχάνημα.

Τι συμβαίνει εάν εισάγετε μια μηχανή CNC χωρίς CE στην ΕΕ;

Οι συνέπειες δεν είναι θεωρητικές. Τα κράτη μέλη της ΕΕ διαθέτουν αρχές εποπτείας της αγοράς των οποίων η δουλειά είναι να βρίσκουν μηχανήματα που δεν συμμορφώνονται και να τα απομακρύνουν από την κυκλοφορία. Οι συνέπειες της εισαγωγής ενός μηχανήματος εκτός CE στην ΕΕ περιλαμβάνουν:

Τελωνειακή κράτηση ή άρνηση εισόδου

Οι τελωνειακές αρχές των κρατών μελών της ΕΕ μπορούν και σταματούν μηχανήματα στα σύνορα εάν δεν διαθέτουν έγκυρη τεκμηρίωση CE. Ο εισαγωγέας επιβαρύνεται με το κόστος αποθήκευσης και εάν η συμμόρφωση δεν μπορεί να αποδειχθεί, το μηχάνημα μπορεί να επιστραφεί στον εξαγωγέα με έξοδα του εισαγωγέα ή να καταστραφεί.

Απόσυρση από την αγορά και απαγόρευση χρήσης

Ακόμη και αν ένα μηχάνημα εισέλθει στη χώρα, οι εθνικές αρχές εποπτείας της αγοράς (όπως το ISCIR της Ρουμανίας για εξοπλισμό υπό πίεση και ανύψωση, ή το BAUA της Γερμανίας για την ασφάλεια των μηχανημάτων) μπορούν να διατάξουν την απόσυρση ενός μηχανήματος από τη λειτουργία εάν διαπιστωθεί ότι δεν συμμορφώνεται. Ο χειριστής απαγορεύεται να το χρησιμοποιεί μέχρι να αποδειχθεί η συμμόρφωση.

Ευθύνη για Ατυχήματα

Εάν ένας χειριστής τραυματιστεί κατά τη χρήση μηχανής που δεν είναι CE, ο εισαγωγέας ή ο εργοδότης που έθεσε το μηχάνημα σε λειτουργία φέρει πλήρη ευθύνη — και δεν μπορεί να μεταβιβάσει αυτήν την ευθύνη στον κατασκευαστή. Αυτό δεν είναι μικρός κίνδυνος σε περιβάλλον μηχανουργείου.

Ακύρωση Ασφάλισης

Σχεδόν κάθε ασφαλιστήριο συμβόλαιο εμπορικής ιδιοκτησίας και αστικής ευθύνης στην ΕΕ περιέχει μια ρήτρα που απαιτεί ότι τα μηχανήματα συμμορφώνονται με τις ισχύουσες οδηγίες. Ένα μηχάνημα εκτός CE μπορεί να ακυρώσει πλήρως την πολιτική σας — για το ίδιο το μηχάνημα και ενδεχομένως για την ευρύτερη εγκατάσταση.

Είχα έναν πελάτη στην Τουρκία που ετοιμαζόταν να εισάγει μια παρτίδα μηχανών για έναν πελάτη του στη Βουλγαρία. Ο Βούλγαρος πελάτης του τον πίεζε για γρήγορη παράδοση και πρότεινε ότι η τεκμηρίωση CE θα μπορούσε να 'ταξινομηθεί αργότερα'. Του είπα ευθέως: δεν υπάρχει διευθέτηση αργότερα. Είτε το μηχάνημα αποστέλλεται με έγκυρη τεκμηρίωση CE είτε δεν αποστέλλεται σε προορισμό της ΕΕ. Έκανε την παράδοση, επιβεβαιώσαμε την τεκμηρίωση και καθαρίστηκε χωρίς πρόβλημα. Η εναλλακτική θα μπορούσε να ήταν πολύ πιο ακριβή από την καθυστέρηση.

Η πιστοποίηση CE καλύπτει όλες τις διαμορφώσεις μηχανών;

Αυτό είναι ένα σημαντικό τεχνικό σημείο που πολλοί αγοραστές δεν εξετάζουν μέχρι να είναι πολύ αργά. Η σήμανση CE εκδίδεται για μια συγκεκριμένη διαμόρφωση μηχανήματος — τον ακριβή συνδυασμό υλικού και λογισμικού που αξιολογήθηκε και τεκμηριώθηκε στο Τεχνικό Αρχείο. Εάν τροποποιήσετε το μηχάνημα μετά την παράδοση, ενδέχεται να ακυρώσετε τη σήμανση CE.

Συνήθεις αλλαγές που μπορούν να επηρεάσουν τη συμμόρφωση με το CE:

• Προσθήκη τέταρτου ή πέμπτου άξονα σε μια μηχανή που αξιολογείται ως διαμόρφωση τριών αξόνων

• Αντικατάσταση του συστήματος ελέγχου με διαφορετικό μοντέλο (π.χ. εναλλαγή από Fanuc σε Siemens ή σε διαφορετική σειρά εντός της ίδιας μάρκας)

• Προσθήκη αυτοματοποιημένου συστήματος φόρτωσης/εκφόρτωσης που δεν ήταν μέρος της αρχικής αξιολόγησης

• Ενσωμάτωση του μηχανήματος σε μια αυτοματοποιημένη κυψέλη ή γραμμή

Όταν συμβεί αυτό, η οντότητα που κάνει την τροποποίηση γίνεται κατασκευαστής για τους σκοπούς της συμμόρφωσης με το CE — κληρονομούν την υποχρέωση να επανεκτιμήσουν τον κίνδυνο και να εκδώσουν νέα Δήλωση Συμμόρφωσης, εάν είναι απαραίτητο.

Στη SZGHTECH, επεξεργαζόμαστε τη διαμόρφωση του μηχανήματος λεπτομερώς προτού οριστικοποιήσουμε μια παραγγελία εξαγωγής. Εάν ένας αγοραστής σκοπεύει να προσθέσει αξεσουάρ ή να ενσωματώσει το μηχάνημα σε ένα μεγαλύτερο σύστημα, θέλω να ξέρω ότι πριν αποσταλεί το μηχάνημα, ώστε να επιβεβαιώσουμε ότι η διαμόρφωση για την οποία πιστοποιούμε είναι η διαμόρφωση που θα χρησιμοποιήσει πραγματικά. Αυτό δεν είναι πρόσθετη γραφειοκρατία - είναι ο τρόπος με τον οποίο προστατεύουμε τους αγοραστές μας.

Πιστοποίηση CE της SZGHTECH: Τι Παρέχουμε

Η πλήρης γκάμα προϊόντων της SZGHTECH — Τόρνοι CNC, VMC, οριζόντια κέντρα κατεργασίας και άλλες κατηγορίες εργαλειομηχανών — φέρει σήμανση CE σύμφωνα με την Οδηγία 2006/42/EC για τα μηχανήματα της ΕΕ. Διαθέτουμε επίσης πιστοποίηση ISO 9001:2015 και αναγνωρίζουμε ως Εθνική Επιχείρηση Υψηλής Τεχνολογίας από την κινεζική κυβέρνηση.

Όταν αγοράζετε ένα μηχάνημα από την SZGHTECH για εξαγωγή στην ΕΕ, λαμβάνετε:

• Δήλωση συμμόρφωσης (DoC) — εκδίδεται με το μηχάνημα, που καλύπτει το συγκεκριμένο μοντέλο και τον σειριακό αριθμό, με όλες τις ισχύουσες οδηγίες και τα εναρμονισμένα πρότυπα που αναφέρονται.

• Διαθεσιμότητα τεχνικού αρχείου — διατηρούμε πλήρη τεχνικά αρχεία για όλα τα μοντέλα με σήμανση CE. Οι αγοραστές μπορούν να ζητήσουν το ευρετήριο τεχνικού αρχείου για έλεγχο. Η πλήρης πρόσβαση στο αρχείο μπορεί να κανονιστεί για συγκεκριμένες ρυθμιστικές απαιτήσεις.

• Εγχειρίδιο λειτουργίας στην αγγλική γλώσσα — συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις τεκμηρίωσης της Οδηγίας για τα μηχανήματα, που καλύπτει την ασφαλή εγκατάσταση, λειτουργία, συντήρηση και εναπομένοντες κινδύνους.

• Σήμανση CE στην πινακίδα του μηχανήματος — τοποθετείται φυσικά σύμφωνα με τις απαιτήσεις της οδηγίας.

Κατανοούμε ότι οι αγοραστές της ΕΕ — ιδιαίτερα εκείνοι που εισάγουν στη Ρουμανία, τη Βουλγαρία ή άλλα κράτη μέλη με ενεργή δραστηριότητα τελωνειακής επιτήρησης και εποπτείας της αγοράς — χρειάζονται τεκμηρίωση που θα αντέχει σε έλεγχο. Έχουμε αποστείλει αρκετά μηχανήματα σε αυτές τις αγορές για να γνωρίζουμε ακριβώς τι απαιτείται.

Για την πλήρη γκάμα προϊόντων μας, επισκεφθείτε SZGHTECH CNC Machines ή επικοινωνήστε μαζί μας απευθείας χρησιμοποιώντας τα παρακάτω στοιχεία.

Συχνές Ερωτήσεις

Ε1: Απαιτείται νομικά η πιστοποίηση CE για μηχανές CNC που εισάγονται στην ΕΕ;

Ναι, απολύτως. Η σήμανση CE αποτελεί νομική προϋπόθεση για τη διάθεση οποιουδήποτε μηχανήματος εντός του πεδίου εφαρμογής της Οδηγίας για τα Μηχανήματα 2006/42/ΕΚ στην αγορά της ΕΕ. Αυτό περιλαμβάνει την πώληση, τη μίσθωση ή με άλλο τρόπο τη διάθεση μιας μηχανής CNC σε οποιοδήποτε από τα 27 κράτη μέλη της ΕΕ. Δεν υπάρχουν εξαιρέσεις για μικρές παραγγελίες, ιδιωτική χρήση ή μηχανήματα που εισάγονται για σκοπούς εσωτερικής παραγωγής. Εάν το μηχάνημα χρησιμοποιείται σε εγκαταστάσεις που εδρεύουν στην ΕΕ, χρειάζεται σήμανση CE.

Ε2: Ποια είναι η διαφορά μεταξύ της σήμανσης CE και της πιστοποίησης ISO 9001 για μηχανές CNC;

Η σήμανση CE αφορά το μηχάνημα — συγκεκριμένα εάν πληροί τις υποχρεωτικές απαιτήσεις ασφάλειας της ΕΕ. Το ISO 9001 αφορά το εργοστάσιο — εάν ο κατασκευαστής διαθέτει τεκμηριωμένο και ελεγμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας. Το CE απαιτείται νομικά για εισαγωγή στην ΕΕ. Το ISO 9001 είναι εθελοντικό. Και τα δύο έχουν σημασία, αλλά για διαφορετικούς λόγους. Όταν με ρωτούν 'ποιο είναι πιο σημαντικό;', η απάντησή μου είναι πάντα: για να μπει το μηχάνημα στην ΕΕ νόμιμα, CE. Για να κρίνουμε εάν ο προμηθευτής κατασκευάζει σταθερά καλές μηχανές, το ISO 9001 είναι ένα χρήσιμο πρόσθετο σήμα.

Ε3: Πώς μπορώ να επαληθεύσω ότι το πιστοποιητικό CE ενός Κινέζου προμηθευτή είναι γνήσιο;

Ζητήστε την πλήρη Δήλωση Συμμόρφωσης και ελέγξτε την σε σχέση με τις υποχρεωτικές απαιτήσεις περιεχομένου της Οδηγίας για τα Μηχανήματα. Εάν το DoC αναφέρει έναν κοινοποιημένο οργανισμό, ελέγξτε τον αριθμό του εν λόγω φορέα στη βάση δεδομένων NANDO (δημόσια πρόσβαση μέσω του ιστότοπου της Ευρωπαϊκής Επιτροπής). Ζητήστε από τον προμηθευτή να προσδιορίσει τα συγκεκριμένα εναρμονισμένα πρότυπα που αναφέρονται στο DoC του και να εξηγήσει τι καλύπτουν αυτά τα πρότυπα. Ζητήστε το ευρετήριο τεχνικού αρχείου. Οποιοσδήποτε προμηθευτής με γνήσια συμμόρφωση με CE μπορεί να παρέχει όλα αυτά χωρίς δυσκολία.

Ε4: Ποια έγγραφα πρέπει να λάβω με μηχάνημα CNC με πιστοποίηση CE;

Τουλάχιστον: Δήλωση συμμόρφωσης (που εκδίδεται για τον συγκεκριμένο σειριακό αριθμό μηχανήματος), την πινακίδα με τη σήμανση CE που είναι τοποθετημένη στο μηχάνημα και ένα εγχειρίδιο χειριστή στη γλώσσα της χώρας προορισμού (ή στα Αγγλικά, εάν συμφωνηθεί). Για εισαγωγές στην ΕΕ, συνιστούμε επίσης να ζητήσετε επιβεβαίωση ότι υπάρχει και τηρείται Τεχνικό Αρχείο. Εάν ο εκτελωνιστής ή η ασφαλιστική σας εταιρεία ζητήσει πρόσθετη τεκμηρίωση, μπορούμε να τα παράσχουμε.

Ε5: Η πιστοποίηση CE καλύπτει αξεσουάρ και αναβαθμίσεις μετά την αγορά;

Όχι αυτόματα. Η σήμανση CE καλύπτει το μηχάνημα όπως διαμορφώθηκε και αξιολογήθηκε κατά τη στιγμή της πιστοποίησης. Σημαντικές τροποποιήσεις — ιδίως η προσθήκη νέων αξόνων, η αλλαγή του συστήματος ελέγχου ή η ενσωμάτωση αυτοματοποιημένων συστημάτων φόρτωσης — μπορούν να επηρεάσουν την εγκυρότητα της αρχικής σήμανσης CE. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η οντότητα που εκτελεί την τροποποίηση αναλαμβάνει τις υποχρεώσεις συμμόρφωσης του κατασκευαστή και μπορεί να χρειαστεί να εκδώσει νέα Δήλωση συμμόρφωσης. Ζητώ πάντα από τους αγοραστές να μου πουν για τις προγραμματισμένες τροποποιήσεις προτού οριστικοποιήσουμε τη διαμόρφωση εξαγωγής.

Ε6: Τι είναι η Δήλωση Συμμόρφωσης (DoC) και γιατί τη χρειάζομαι;

Η Δήλωση Συμμόρφωσης είναι το επίσημο νομικό έγγραφο στο οποίο ο κατασκευαστής δηλώνει ότι το μηχάνημα πληροί όλες τις ισχύουσες οδηγίες της ΕΕ. Είναι το κύριο έγγραφο που θα χρειαστεί ο εκτελωνιστής σας για τον εκτελωνισμό του μηχανήματος στα σύνορα της ΕΕ και είναι αυτό που θα ζητήσει ο ασφαλιστής σας εάν υποβληθεί ποτέ αξίωση. Χωρίς έγκυρο DoC, το μηχάνημα δεν έχει νομικό καθεστώς CE, ανεξάρτητα από το τι λέει η πινακίδα. Διατηρήστε το αρχικό DoC στο αρχείο για όλη τη διάρκεια ζωής του μηχανήματος.

Ε7: Απαιτείται σήμανση CE για μηχανές CNC που εισάγονται στο Ηνωμένο Βασίλειο μετά το Brexit;

Όχι — Η σήμανση CE δεν επαρκεί πλέον για μηχανές που διατίθενται στην αγορά της Μεγάλης Βρετανίας (Αγγλία, Σκωτία και Ουαλία). Από το τέλος της μεταβατικής περιόδου, η Μεγάλη Βρετανία απαιτεί τη σήμανση UKCA (Η.Β. αξιολόγησης συμμόρφωσης). Η Βόρεια Ιρλανδία συνεχίζει να δέχεται τη σήμανση CE σύμφωνα με το πλαίσιο Windsor. Εάν προμηθεύεστε μηχανήματα για χρήση σε εγκαταστάσεις της ΕΕ και του Ηνωμένου Βασιλείου, συζητήστε το με τον προμηθευτή σας πριν κάνετε την παραγγελία — οι απαιτήσεις τεκμηρίωσης και σήμανσης διαφέρουν.

Ε8: Πόσο καιρό παραμένει έγκυρη η πιστοποίηση CE για μια μηχανή CNC;

Η σήμανση CE δεν έχει σταθερή ημερομηνία λήξης με τον τρόπο που έχουν οι πιστοποιήσεις ISO. Ωστόσο, η σήμανση CE ισχύει για το μηχάνημα όπως παραδίδεται στην πιστοποιημένη διαμόρφωσή του. Εάν οι σχετικές οδηγίες της ΕΕ επικαιροποιηθούν ή αναθεωρηθούν (όπως συνέβη όταν η Οδηγία για τα Μηχανήματα 2006/42/ΕΚ άρχισε τη μετάβαση στον νέο Κανονισμό Μηχανημάτων ΕΕ 2023/1230), οι κατασκευαστές πρέπει να αξιολογήσουν εάν τα σχέδια και η τεκμηρίωσή τους παραμένουν συμβατά. Οι αλλαγές στη σχεδίαση ή τη διαμόρφωση του μηχανήματος απαιτούν επίσης την επανεκτίμηση της συμμόρφωσης. Ως αγοραστής, η πρακτική λύση είναι η εξής: διατηρήστε το DoC σας, μην τροποποιήσετε σημαντικά το μηχάνημα χωρίς να αξιολογήσετε τις επιπτώσεις του CE και αγοράστε από έναν προμηθευτή που διατηρεί ενημερωμένη την τεχνική του τεκμηρίωση.

Ζητήστε προσφορά / Ζητήστε τεκμηρίωση CE