CNC マシンの CE 証明書: EU のバイヤーにとってその意味と重要性

私は何年にもわたってルーマニア、トルコ、モルドバに機械を出荷してきました。ヨーロッパのバイヤーからのほぼすべての最初の電話で出てくる質問は、「CE はありますか?」というもので、毎回、私のフォローアップの質問は「あなたの輸入品にとって CE が実際に何を意味するか知っていますか?」です。

これは私が何度も見てきた光景です。CE マーキングをチェックボックスとして扱い、サプライヤーからの PDF を一瞥もせずに受け入れたバイヤーは、税関に機械が置かれたり、保険請求が拒否されたり、証明書が Photoshop で偽造されたために 22,000 ユーロの損失を被ったりすることになります。また、バイヤーが CE と ISO 9001 を混同し、その誤解のみに基づいて調達決定を行っているのを見てきました。この記事は、両方の問題を解決しようとする私の試みです。明白かつ正確に、そして EU に数百台のマシンを出荷することからのみ得られる実践的な詳細を盛り込んでいます。

CNC マシンの CE マーキングとは何ですか?

CNC 機械の CE マーキングは、機械が該当するすべての EU 指令 (主に EU 機械指令 2006/42/EC) に準拠し、それらの指令に規定されている重要な健康と安全要件を満たしていることをメーカーが宣言することを義務付けています。これは、品質認定、パフォーマンス評価、またはビルド品質の第三者による承認ではありません。 CE マーキングは、電気システム、保護、緊急停止機能、騒音と振動の制限、文書化されたリスク評価などの安全性を特にカバーしています。 CE マーキングがなければ、欧州経済領域のどこにおいても機械を合法的に市場に投入したり、稼働させることはできません。

購入者が「機械の品質が良い」という意味で CE が欲しいと言ってきたのは数え切れません。それは意味がありません。 CE は、機械が EU 内で法的に安全に動作することを意味します。品質はまったく別の話です。

EU に参入するにはどの CNC マシンに CE マーキングが必要ですか?

EU 市場に投入されるすべての機械は、販売、リース、譲渡のいずれであっても、機械指令 2006/42/EC の範囲に該当する場合には CE マーキングを付ける必要があります。その範囲は幅広く、CNC 旋盤、立型マシニング センター (VMC)、横型マシニング センター、研削盤、EDM 機械、プレス ブレーキ、レーザー切断機など、可動部品があり、産業用途を目的としている場合は、ほぼ確実にこの指令に該当します。

私はルーマニアとトルコのバイヤーから、特定のマシンタイプに CE が必要かどうかという問い合わせを定期的に受けます。私の答えは常に同じです。EU 加盟国に輸入する場合、それが指令の範囲内のマシンである場合、CE はオプションではありません。この指令は EU 加盟 27 か国すべてを対象としています。機械のサイズ、購入価格、または民間施設での使用目的に基づく免除はありません。

CE が義務付けられている EU 加盟国 (全 27 か国):

• ルーマニア、ブルガリア、ポーランド、ドイツ、フランス、イタリア、オランダ、スウェーデン、その他すべてを含むすべての欧州連合加盟国 - 例外はありません。

• EEA 諸国ではさらに必須です: ノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタイン。

Brexit後の英国はどうなるでしょうか？

英国はもはや、英国市場に投入される機械に CE マーキングが十分であるとは認めていません。 2025 年 1 月 1 日以降 (移行期間は 2024 年に正式に終了)、英国で販売される機械には代わりに UKCA (英国適合性評価) マーキングが必要になります。北アイルランドは引き続きウィンザーフレームワークに基づく CE マーキングを受け入れます。 EU と英国の両方に輸入する場合は、両方の要件に個別に対処する必要があります。特にトルコのバイヤーは両方の市場に供給することが多いので、私は常にこれに警告します。

機械指令 2006/42/EC が実際に要求しているもの

機械指令は単一のテストや単一の文書ではありません。これは、製造業者が満たし、文書化する必要がある必須健康安全要件 (EHSR) のフレームワークです。特に CNC 工作機械の場合、コンプライアンスには通常次のことが含まれます。

電気システムの安全性 — EN 60204-1

これは、機械の電気機器の安全性に関する統一規格です。制御回路設計、保護ボンディング、アイソレータ、配線方法、停電時や故障時の機械の動作について説明します。 CE 認定 CNC マシンは、EN 60204-1 に従って設計および配線されている必要があります。当社では、機械が施設から出荷される前に、この基準に照らしてテストされ、文書化されています。

保護と安全インターロック

この指令では、すべての危険な可動部品 (スピンドル、ツールチェンジャー、チップコンベア、軸ドライブ) を保護し、オペレーターとの接触を防ぐことが求められています。インターロックは、ガードが開いているときに機械が動作しないようにする必要があります。固定ガードの取り外しには工具が必要です。これは提案ではありません。それは最低限の法的要件です。

非常停止システム

CE 準拠の機械には、明確に識別され、すぐにアクセスでき、追加の危険を引き起こすことなく機械を制御された停止にできる緊急停止装置が必要です。非常停止の動作を文書化し、テストする必要があります。

騒音および振動の制限

この指令では、製造業者に対し、騒音放射レベル（音圧と音響パワー）およびオペレーターの手や体に伝わる振動値を宣言することが求められています。値が特定のしきい値を超える場合は、追加の対策が必要です。購入者はこれを完全に見落とすことがよくありますが、オペレーターが毎日機械を使って作業し、現地の労働法で健康状態の監視が義務付けられている場合には、これが重要になります。

リスク評価と技術ファイル

これは CE 準拠の根幹です。製造業者は、合理的に予見可能なすべての危険を網羅する機械の文書化されたリスク評価を実施し、それらの危険が排除されるか、許容可能なレベルまで低減されたことを証明する必要があります。これらすべてはテクニカル ファイルに保存されます。このファイルは少なくとも 10 年間保存され、要求に応じて市場監視当局が利用できるようにする必要がある機密文書です。

EU に出荷されるすべての SZGHTECH マシンには、完全な技術ファイルが含まれています。私はすべての購入者に言います。あなたにはテクニカル ファイル インデックスをリクエストする権利があります。商業的に機密になる可能性があるため必ずしも完全なファイルではなく、評価が完了したことを示すインデックスをリクエストする権利があります。サプライヤーがテクニカル ファイルの存在の確認を拒否した場合、それは重大な警告サインです。

CE と ISO 9001: 違いは何ですか?

これは他のどの質問よりも多く寄せられる質問ですが、どちらも文書、監査、権威あるロゴが付いた証明書が必要なため、混乱するのも無理はありません。しかし、それらは全く別のものです。

次のように考えてください。CE は、マシンが EU に入国して動作することを許可する合法的なパスポートです。 ISO 9001 は、工場が製品の設計、生産、納品方法に関するプロセスと管理を文書化していることを示す品質管理システムの証明書です。一つは機械についてです。もう一つは工場についてです。

SZGHTECH は、全製品範囲にわたる CE マークと品質管理システムの ISO 9001:2015 認証の両方を取得しています。これらは異なる目的を果たしますが、私は一方を他方の代替として紹介するつもりはありません。

CE 証明書が本物であることを確認する方法

これは私が非常に直接的に言うところです。なぜなら、これらのステップをスキップすることによって購入者が重大な損失を被るのを私は見てきたからです。 CE 証明書は、Photoshop と Google 画像へのアクセスがあれば誰でも 1 時間以内に偽造できます。良いニュースは、何を探すべきか分かっていれば、本物の CE 宣言を簡単に検証できることです。

ステップ 1: 適合宣言 (DoC) フォーマットを確認する

EU 機械指令は、DoC に含める必要がある内容を指定します。これらの要素のいずれかが欠落している場合、その文書は無効であるか、偽造されたものです。

• メーカーの正式名称と住所

• 機械の説明と識別 (モデル、シリアル番号、またはシリーズ)

• 機械が準拠していると宣言されているすべての関連する EU 指令

• 適用される調和規格 (例: EN 60204-1、EN ISO 12100)

• 権限のある人の名前、職務および署名

• 宣言の場所と日付

「このマシンは CE 認定を受けています」とロゴとスタンプが付いているだけの DoC には価値がありません。私はまさにこの種の文書が特定のサプライヤーから流通しているのを見たことがありますが、これには法的根拠はまったくありません。

ステップ 2: 通知機関番号を確認する (該当する場合)

ほとんどの CNC 工作機械では、CE マーキングはメーカーが自己宣言するものであり、認証機関は必要ありません。ただし、機械指令の附属書 IV に記載されている特定の機械カテゴリでは、認証機関による第三者の関与が必要です。サプライヤーが自社の機械が認証機関によって認証されたと主張する場合、認証機関の名前と 4 桁の識別番号 (例: TÜV Rheinland は 0035) を提供する必要があります。

ステップ 3: NANDO データベースにクエリを実行する

NANDO (New Approach Notified and Designed Organisations) は、すべての認可された認証機関の公式欧州委員会データベースです。これは、ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando から一般にアクセスできます。サプライヤーが認証機関を引用している場合は、NANDO の 4 桁の番号を照合して、それが存在し、認定されており、関連する指令と製品範囲をカバーしていることを確認できます。所要時間は約 3 分で、費用はかかりません。

ステップ 4: テクニカル ファイル インデックスをリクエストする

前に述べたように、すべての CE 準拠マシンにはテクニカル ファイルが必要です。ファイル全体を見るように要求することはできません (ファイルには独自の設計情報が含まれていることがよくあります) が、インデックス (リスク評価、図面、テストレポート、適用される規格など、ファイルの内容を文書化した目次) を要求することはできます。本格的にCE対応をしているメーカーなら迷わず作ってくれます。そうしない人は、失速したり、方向転換したり、さらに多くのロゴを送信したりするでしょう。

ステップ 5: 簡単な危険信号テスト

10 年以上機械をヨーロッパに輸出してきた私には、信頼できる早期警告チェックが 1 つあります。それは、サプライヤーに DoC で参照されている特定の統一規格を教えてもらい、EN 60204-1 が何をカバーしているのか説明してもらうことです。本物の CE 準拠のサプライヤーは、これに 30 秒以内に回答できます。偽造した証明書を持ったサプライヤーは、沈黙したり、話題を変えたり、「国際規格」についてあいまいな答えをしたりします。規格に関する本物の技術知識を会話の中で偽ることは非常に困難です。

22,000ドルのレッスン

私の連絡先の 1 人であるブカレストの機械工場オーナーは、取引プラットフォームで見つけた中国のサプライヤーから CNC 旋盤を購入しました。 CE 証明書はプロフェッショナルに見えました。 DoC には適切なセクションがすべてありました。しかし、彼の通関業者が書類を提出すると、ルーマニアの税関当局が審査の対象とした。その文書に記載されている認証機関番号は、機械に関して認可されていない機関のものであることが判明しました。電子機器の認証からコピーされたものでした。機械は税関で6週間放置された。最終的に条件付きでリリースされたとき、彼の保険会社は、CE ステータスに異議があったとして、商業施設での使用に対する補償を拒否しました。結局、彼は独立した適合性評価の費用を自費で支払うことになりました。総コスト: 22,000 ドル以上、さらに数か月の生産損失。もし彼が NANDO データベースで 15 分を費やしていたら、マシンが出荷される前に発見できただろう。

CE のない CNC マシンを EU に輸入するとどうなりますか?

その結果は理論的なものではありません。 EU 加盟国には市場監視当局があり、その任務は不適合機械を見つけて流通から取り除くことです。非 CE マシンを EU に輸入すると、次のような影響が生じます。

税関での差し止めまたは入国拒否

EU 加盟国の税関当局は、有効な CE 文書が不足している場合、国境で機械を停止することができ、実際に停止します。保管費用は輸入者が負担し、遵守が証明できない場合、機械は輸入者の費用負担で輸出者に返却されるか、廃棄されることがあります。

市場からの撤退と使用禁止

機械が国内に輸入された場合でも、国家市場監視当局（圧力装置と昇降に関するルーマニアの ISCIR や、機械の安全に関するドイツの BAUA など）は、機械が準拠していないことが判明した場合、その機械の使用を中止するよう命令することができます。遵守が証明されるまで、オペレータはそれを使用することを禁止されます。

事故に対する責任

非 CE 機械の使用中にオペレーターが負傷した場合、その機械を使用した輸入業者または雇用主が全責任を負い、その責任を製造業者に転嫁することはできません。機械工場環境では、これは小さなリスクではありません。

保険の無効化

EU のほぼすべての商業財産および賠償責任保険には、機械が該当する指令に準拠することを要求する条項が含まれています。非 CE マシンは、マシン自体および場合によってはより広範な施設に対して、ポリシーを完全に無効にする可能性があります。

私の顧客はトルコにおり、ブルガリアの顧客のために機械のバッチを輸入する準備をしていました。彼のブルガリア人の顧客は彼に迅速な配達を要求し、CE 文書を「後で整理​​できる」と提案しました。私は彼に直接言いました。「後で整理​​することはできません」。マシンは有効な CE 文書とともに出荷されるか、EU の目的地に出荷されません。彼は配達を保留し、私たちは書類を確認し、問題なく処理されました。代替策は遅延よりもはるかに高価だった可能性があります。

CE 認定はすべてのマシン構成を対象としていますか?

これは技術的に重要な点ですが、多くの購入者は手遅れになるまで考慮しません。 CE マーキングは、特定のマシン構成、つまり評価されテクニカル ファイルに文書化された正確なハードウェアとソフトウェアの組み合わせに対して発行されます。納入後に機械を改造した場合、CEマーキングが無効になる場合があります。

CE 準拠に影響を与える可能性のある一般的な変更:

• 3 軸構成として評価された機械に 4 番目または 5 番目の軸を追加する

• 制御システムを別のモデルに交換する（例：ファナックからシーメンスへの交換、または同じブランド内の別のシリーズへの交換）

• 元の評価には含まれていなかった自動積み降ろしシステムの追加

• 機械を自動セルまたはラインに統合する

これが起こると、変更を行う主体が CE 準拠の目的で製造業者となり、リスクを再評価し、必要に応じて新しい適合宣言を発行する義務を引き継ぎます。

SZGHTECH では、輸出注文を最終決定する前に、機械の構成を詳細に検討します。購入者がアクセサリを追加したり、機械をより大きなシステムに統合する予定がある場合は、私たちが保証している構成が実際に使用する構成であることを確認できるように、機械の出荷前にそのことを知りたいと考えています。これは余分な事務手続きではなく、当社が購入者を保護する方法です。

SZGHTECH の CE 認証: 当社が提供するもの

SZGHTECH の全製品群 (CNC 旋盤、VMC、横型マシニング センター、その他の工作機械カテゴリ) は、EU 機械指令 2006/42/EC に準拠した CE マーキングを取得しています。当社は ISO 9001:2015 認証も取得しており、中国政府から国家ハイテク企業として認められています。

EU 輸出用に SZGHTECH から機械を購入すると、次のものが提供されます。

• 適合宣言 (DoC) — マシンと一緒に発行され、特定のモデルとシリアル番号をカバーし、該当するすべての指令と整合規格がリストされています。

• 技術ファイルの入手可能性 — 当社はすべての CE マーク付きモデルの完全な技術ファイルを維持しています。購入者はレビューのためにテクニカル ファイル インデックスをリクエストできます。特定の規制要件に合わせて完全なファイル アクセスを手配できます。

• 英語の操作マニュアル — 機械指令の文書要件に準拠しており、安全な設置、操作、メンテナンス、残留リスクをカバーしています。

• 機械の銘板上の CE マーキング - 指令の要件に従って物理的に貼り付けられます。

EU の購入者、特に税関や市場監視活動が活発なルーマニア、ブルガリア、またはその他の加盟国に輸入する購入者には、精査に耐えられる文書が必要であることを私たちは理解しています。私たちは、何が必要とされているかを正確に知るために、これらの市場に十分な数の機械を出荷してきました。

当社の全製品範囲については、次のサイトをご覧ください。 SZGHTECH CNC マシン、 または以下の詳細を使用して直接お問い合わせください。

よくある質問

Q1: EU に輸入される CNC マシンには CE 認証が法的に必要ですか?

はい、絶対に。 CE マーキングは、機械指令 2006/42/EC の範囲内の機械を EU 市場に出すための法的前提条件です。これには、EU 加盟 27 か国のいずれかで CNC マシンを販売、リース、またはその他の方法で利用できるようにすることが含まれます。小規模注文、個人使用、または社内生産目的で輸入された機械には例外はありません。機械が EU ベースの施設で使用されている場合は、CE マーキングが必要です。

Q2: CNC 機械の CE マーキングと ISO 9001 認証の違いは何ですか?

CE マーキングは機械に関するものであり、特に EU の必須の安全要件を満たしているかどうかを意味します。 ISO 9001 は工場に関するものであり、製造業者が文書化され監査された品質管理システムを持っているかどうかを示します。 EU からの輸入には CE が法的に義務付けられています。 ISO 9001 は任意です。どちらも重要ですが、理由は異なります。 「どちらがより重要ですか?」と尋ねられると、私の答えは常に「マシンを EU に合法的に入れるため、CE です。」です。サプライヤーが一貫して優れた機械を製造しているかどうかを判断する場合、ISO 9001 は有用な追加のシグナルとなります。

Q3: 中国のサプライヤーの CE 証明書が本物であることを確認するにはどうすればよいですか?

完全な適合宣言を要求し、機械指令の必須内容要件と照らし合わせて確認してください。 DoC が認証機関に言及している場合は、NANDO データベース (欧州委員会の Web サイトから公的にアクセス可能) でその機関の番号を照合します。サプライヤーに、DoC で参照されている特定の統一規格を特定し、それらの規格が何をカバーするかを説明するよう依頼してください。テクニカル ファイル インデックスをリクエストします。本物の CE 準拠を備えたサプライヤーであれば、これらすべてを問題なく提供できます。

Q4: CE 認定 CNC マシンについてはどのような書類を受け取る必要がありますか?

少なくとも: 適合宣言書 (特定の機械のシリアル番号に対して発行)、機械に貼り付けられた CE マークの銘板、および仕向国の言語 (合意があれば英語) の操作マニュアル。 EU からの輸入品の場合は、テクニカル ファイルが存在し、維持されていることの確認を要求することもお勧めします。通関業者または保険会社が追加の書類を要求した場合、当社はそれを提供できます。

Q5: CE 認証はアフターマーケットのアクセサリやアップグレードにも適用されますか?

自動的ではありません。 CE マーキングは、認証時に構成および評価されたとおりのマシンを対象としています。大幅な変更、特に新しい軸の追加、制御システムの変更、自動ローディング システムの統合などは、元の CE マーキングの有効性に影響を及ぼす可能性があります。このような場合、変更を行う事業体は製造業者の準拠義務を負い、新たな適合宣言の発行が必要になる場合があります。私は常に、輸出構成を最終決定する前に、計画されている変更について教えていただくよう購入者にお願いしています。

Q6: 適合宣言 (DoC) とは何ですか? なぜそれが必要なのでしょうか?

適合宣言は、機械が該当するすべての EU 指令に適合していることをメーカーが宣言する正式な法的文書です。これは、通関業者が EU 国境で機械を通関するために必要な主要な書類であり、保険会社が保険金請求を行う場合に要求するものです。有効な DoC がなければ、銘板に何と記載されているかに関係なく、マシンは法的な CE ステータスを取得できません。元の DoC はマシンの存続期間中ファイルに保管してください。

Q7: Brexit 後に英国に輸入される CNC マシンには CE マーキングが必要ですか?

いいえ — 英国市場 (イングランド、スコットランド、ウェールズ) に投入される機械には、CE マーキングだけでは十分ではなくなりました。移行期間の終了以来、英国は UKCA (UK Conformity Assessed) マーキングを義務付けています。北アイルランドは引き続きウィンザーフレームワークに基づく CE マーキングを受け入れます。 EU と英国の両方の施設で使用する機械を調達している場合は、注文する前にサプライヤーと話し合ってください。文書とマーキングの要件が異なります。

Q8: CNC マシンの CE 認証はどのくらいの期間有効ですか?

CE マーキングには、ISO 認証のように有効期限が定められていません。ただし、CE マーキングは、認定された構成で提供されたマシンに対して有効です。関連する EU 指令が更新または改訂された場合 (機械指令 2006/42/EC が新しい機械規則 EU 2023/1230 に移行し始めたときに発生したように)、メーカーは自社の設計と文書が準拠しているかどうかを評価する必要があります。機械の設計や構成を変更した場合も、コンプライアンスを再評価する必要があります。購入者としての実際的なポイントは、DoC を保持し、CE への影響を評価せずにマシンを大幅に変更しないこと、技術文書を最新の状態に保つサプライヤーから購入することです。

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